發(fā)布時間: 2022-02-28 文章來源: 特科羅
2022年2月28日，嘉興特科羅生物科技有限公司（以下簡稱“特科羅”）宣布，其針對雄激素性脫發(fā)（AGA）患者的外用藥TDM-105795酊劑于上周2月23日在美國完成臨床一期1b（MAD）試驗第一個劑量組全部病人入組，并開始給患者用藥。特科羅是專注皮膚新藥研發(fā)的生物制藥公司。
臨床一期1b階段的試驗是為期28天多劑量遞增的研究，此臨床研究是“隨機、雙盲、載體對照、平行組、多劑量遞增研究，用于評估TDM-105795在患有雄激素性脫發(fā)的健康男性受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學”。目前有兩個美國臨床中心參與了這項研究。
特科羅生物首席醫(yī)學官：Arthur P. Bertolino 對TDM-105795臨床試驗充滿期待
“我們預期目前臨床的研究結果能夠指導我們選擇適合的配方濃度劑量，以進行后續(xù)臨床二期的研究，即驗證雄激素性脫發(fā)治療的概念（PoC）。患者在用藥治療幾個月內，我們預計將可以觀察到TDM-105795在臨床前測試中證明的促進毛發(fā)生長的效果。”
特科羅生物首席執(zhí)行官：王增全博士 對公司發(fā)展充滿信心
“治療雄激素性脫發(fā)的TDM-105795是特科羅公司治療各種皮膚病管道產品中的第一個重磅臨床藥物。公司正努力將治療濕疹/特應性皮炎的第二個管道產品在今年年中引入臨床研究。”
